1、临床医学相关专业，本科及以上学历
2、本科五年、硕士三年以上医学支持或相关工作经验，有 创新药、生物药研发经验者优先。
3、具备制定、撰写新药临床研究方案的能力。
4、对抗病毒等多个领域具备扎实的系统知识。
5、熟悉并充分理解药品临床相关法规和指导原则。
6、熟练的中英文文献查阅、整理、综述能力，良好的文字 能力及口头表达能力。
7、熟练运用各类办公软件，具备统计分析能力者优先。
8、有很强的责任心和良好的职业操守及抗压能力。

1、负责新药临床申报资料的撰写工作
2、负责临床研究方案、报告及相关文件的制订。
3、负责项目开发、临床研究、市场推广过程中相应的医学支持。
4、在新药研发项目的各个阶段，与临床专家及国家药品审评部门保持 专业沟通。
5、领导交办的其他工作。

1、本科及以上学历，药学、化学等相关专业
2、本科五年、硕士三年以上新药申报注册经验或新药研发或 项目管理经验。
3、良好沟通协调能力、灵活快速解决问题能力，并具有诚 实、稳重、耐压的品格
4、优秀的英文文献及相关情报检索、阅读能力和中文语言 表达能力。

1、新药项目注册负责人，主导新药注册申报工作。
2.、参与新药项目立项调研，负责新药注册策略、注册目标和计划的 制定，为项目制定申报资料目录及计划，并及时有效的沟通，确保按 时完成注册申报工作。
3、负资撰写、审核和提交申报资料。
4、负资与监管机构沟通，跟进审评进度，及时对相关技术问题进行 沟通回复，沟通交流和DSUR报告等的提交
5、参与项目管理工作，包括供应商的选择、研发方案审核、合同谈 判、项目进度跟踪、质曩控制、成本控制、风险识别、问题解决等工 作 。
6、动态跟踪国内外最新法规指南，并做好相关法规指南内部学习培训。

1、本科及以上学历，药理学、药代动力学、毒理学、药学 相关专业；
2、本科五年、硕士三年以上药理毒理管理工作经验；
3、具有完整新药临床前项目的申报经验；
4、熟悉国家药物审评要求及药品管理相关法规，具有较好 的英文文献阅读能力，熟练的文献调研能力，能够跟踪研究 进 展
5、优秀的项目管理、跨部门沟通以及协调和领导能力，富 有创新解决问题能力。

1、负责指导研发非临床项目的调研、药理毒理项目管理整体把控、 制定相应的项目研发策略等工作；
2、负费审核公司新药药理毒理学项目委托、实验方案和实验报告核 定，整体把控项目进度和质量，确保研究资料的可靠性、准确性和完 整 性 ；
3、负责药理、毒理申报资料撰写审核、与CDE沟通交流；
4、负贵新项目立项或尽调药理毒理评估报告和药理毒理开发策略审 核 ；
5、负责PCC或预研项目药理霉理方案设计或审核、成药性评价方案 设计或审核、过程跟踪和报告审核。